两款新冠抗原检测试剂国内首获批 药监局称仅可作补充方法
时间: 2024-04-08 17:34:15 | 作者: 开云平台app下载
抗原检测在全球多国已有广泛使用，相较于核酸检验测试方法，其出结果速度更快，且价格低廉；而与抗体检测的新方法相比，抗原检测可以规避感染早期难以检出的“窗口期”问题。但抗原检测准确度较低，药监局强调其仅可用于现有检测的新方法补充
11月3日，国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。
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【财新网】（实习记者 汤涵钰 记者 马丹萌）中国首次批准两款新冠病毒抗原检测试剂。据国家药监局官网介绍，两款产品检验测试时间均在20分钟之内，在急性感染期病毒载量较高时能快速检出阳性病例，获批后能够适用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。
抗原检测在全球多国已有广泛使用，但国内此前并无此类产品获批。11月3日，国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。
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