臻和科技意料之外的“生物医药”链主

时间: 2024-03-04 11:53:22 |   作者: 开云平台app下载

  当时他被确诊为白血病,但卢卡斯和绝大多数恶性肿瘤患者一样,以为通过传统的骨髓移植和化疗,白血病就能控制。但事实是,当病情再次复发,化疗、激素治疗甚至骨髓移植等所有手段都完全失去作用。

  幸运的是,在白血病复发时,卢卡斯手头参与的项目正是利用基因学对抗癌症,实验室团队决定运用基因组测序技术,来获取他的细胞进行全基因组 DNA和 RNA 测序。

  最后团队从海量的数据中发现一个叫做FLT3的基因在肿瘤细胞中“异常活跃”。

  当时在学术界没有人了解这一个基因的异常会导致血癌,只知道它的变异会导致肾癌,当时美国市场上可拿来抑制FLT3基因的药物也是用于肾癌的治疗。

  但检测结果就放在这里,这个医学团队相信眼前所看到的,他们在做一些很大胆很超前的事。

  医生给卢卡斯连续服用了两周Sutent,令人意想不到的事发生了——两周后穿刺活组织检查结果为,卢卡斯体内的白血病细胞消失了,他又可以重返科学工作了。

  这个时候,至少世界上有这么小部分群体确信,在不久的将来,基因测序技术有可能协助医生为每一个病人找到具体的变异基因。

  十多年之后,这种借助于基因测序的,新的治疗方法被更多人知道,它有了个专有概念,叫精准医疗。

  基因检测是通过检验测试癌细胞的基因序列,找出正常细胞基因序列的不同。这有点像在玩“看图找错误”的游戏,研究员需要利用计算机,按照预先设定的方法分析庞大的基因信息,仔细辨别到底是哪种基因发生了不同寻常的突变。

  如果你得病了,有可能让你获得最恰当的诊疗,比如疗效获益更高、副作用最小的治疗方案;

  这就是精准医疗,它通过基因检测,前期对相当一部分的潜伏的癌种进行筛查;后期则主要是评估术后癌症复发的风险,通过组织和血液检测来选择正真适合的靶向药物、指导免疫治疗,对传统化疗也有帮助。

  通过这样的诊治手段,不少肿瘤患者获得了相当长的、有较好生活品质生存期,诊治过程也逐渐变成像控制“慢性病”一样。

  在精准医疗概念还未提出时,如果以传统医疗手段来判断和治疗肿瘤疾病,治疗的获益程度偏低。曾有数据揭露,肿瘤药物的无效率高达75%。

  而肿瘤领域的精准医疗,是通过分子生物水平的医学检测,选出最适合病患的诊疗方法及药品。

  有关专家告诉我们,有效的靶点治疗一段时间后,比如1-2年,也很有可能会有耐药产生,这样一个时间段基因伴随检测会帮助病患寻找新的靶点,继续找到一个新的治疗方法。

  “精准医疗”在国内肿瘤临床开始推开是在2010年左右,后来逐步走向较大规模临床应用。而欧美国家则比我们更早一些。2000年美国就开始推广基因检测,使得直肠癌、乳腺癌生存治愈率有很大提高。

  无锡臻和科技成立于2014年,企业专注于肿瘤精准诊疗检测研发技术,而直到2016年公司的第一个产品才问世。

  从时间上来说,臻和科技不算肿瘤精准诊疗的第一批入局者,那时国内已经有了华大基因、有清华大学布局的博奥晶典等成规模的基因检测企业。但是臻和科技用了不到十年的时间,跻身成为中国领先的创新肿瘤分子诊断检测公司。

  据第三方统计,2022年臻和科技几乎拥有在中国二代测序的癌症预后及监测的最大的市场占有率,数字达到30.2%。

  我们也关注过不少无锡生物医药企业的发展,真正关注到臻和科技是在两个多月前召开的全市生物医药产业高质量发展推进会上。

  会上8家链主企业亮相,臻和科技是其中之一,对应的赛道是精准医疗与智慧医疗。

  和其他链主企业放在一起看,很难让人不关注到臻和。那天一起登台的链主企业的还有:阿斯利康、药明生物、GE医疗等国际知名企业。

  2022年无锡市生物医药企业达到1605家,其中上市公司12家,也就是每200家企业中只能遴选出一家链主企业。

  那天有一位生物医药企业代表告诉我:“这一些企业就是所在赛道的领军者,与行业内认知的一样,结果实至名归。”

  科技局生物医药产业工作专班的负责人曾说:选择链主企业产值不是唯一标准,真正让企业脱颖而出的,是其创新型和领先性。

  臻和科技的成立要归功于从北大毕业后就开始“闯江湖”的创始人杜波,他是国内第一批从事基因检测行业的人,曾创立过中国首家二代测序试剂公司。

  尽管一路摸爬滚打做过制药、投资方面的工作,但由于涉猎基因测序比较早,这个在北大学生物学的人最终又回到了分子生物这一领域。

  相关的从业经历拓宽了杜波的视野,更加让他觉得基因检测将会是有对人类有益的并且未来前景很大的产业。

  在臻和科技成立后,公司很快组建了一支非常强的技术团队,全部是拥有十年以上工作经验的高级专家,其中许多成员都是出身于国际有名的公司,这也是臻和的“秘密武器”。

  一个是在实验中如何用很低量的DNA,来确保实验结果的精准性;另外一个是怎样贴合临床需求,解决医师在临床过程中面临的实际问题。

  这些精准的检验测试的数据,最终是要生信学的分析,才能给出一个“对症下药”的报告和指导性方案。

  这些年臻和科技最成功的地方就在于临床的应用,在陆续与全国500多家三甲医院及肿瘤专科医院合作后,臻和与临床的结合是业内做得最出色的公司之一。

  臻和科技副总裁杨韬告诉我,臻和立足的根本就是解决临床的问题,而不是仅仅是为了做一个高深的技术。临床上最需要的,是早几个月帮助患者发现肿瘤,或者提供一个更有效的解决方案,协助医生进行更科学的治疗。

  再进一步说,临床问题最终是协助医生开发更多的科学诊疗思路,并把科研成果转化成对临床有用的信息。

  有一家三甲医院的主任医生在接触臻和之后给出了这样一句话:“我从没想过一个非公有制企业对质量的要求这么苛刻。”

  与传统医疗的区别是,精准医疗企业所需要的不止是高层次的医疗实验团队,生信、算力算法、数据处理能力和人工智能的高水平人员投入占比不会小于做试剂实验的团队。

  企业内部的质量部这么形容自己所在的公司:“对数据的精准追求简直到了自虐的地步。”

  室间质量评价是国际上公认的,用来验证实验室能力的考核标准,通常的做法是组织者向参与实验室提供待测标本,参与实验室在常规条件下完成该套标本的检测,并将结果汇报给组织者,由组织者对上报结果与预期结果的一致性进行评价打分。

  臻和的精准医学检验实验室曾获得300次以上满分通过了美国、欧洲、国家卫健委等给出的室间质评,获得了极高的实验室质量评价。

  也是基于在实验结果上的高精确性,以及拥有世界一流标准的实验室条件及质量规范,意向合作医院的专家,每次只要在当地考验查证后,回去就会非常愿意把标本寄到实验室,这就是合作开展的第一步。

  值得一提的是,2022年,臻和科技牵头承担了国家科技部十四五重点研发计划项目,这也是去年无锡地区唯一入选“国家科技部重点研发计划”的企业。

  “这里的营商环境是‘服务型’。”对于这里的政务服务的周到,臻和科技副总裁、无锡公司总经理杨韬直言不讳。

  “其实招商政策那时我们都有了解过,全国各地大同小异,你能够给的政策别人也可以给。”当时杨韬带着团队找地方,首要的选择条件是交通便利。

  公司在北京,基础研发也在北京,需要的高层次人才也大多分布在在一线城市,所以“北京之外的第二落脚点”交通一定要方便。“即便是北京来的专家,如果是有着急的事情,当天高铁来回也来得及。”

  在实验室建造期间,老杨感受到了这里的“特殊”,所以企业决定将总部地址放在无锡。

  在这里,很多同行会遇到的问题臻和一个也没有遇到——为办公设计的高端写字楼不完全适配实验室,当地政府协调市级、区级有关部门对消防、环境、安全等等问题一一排查解决。实验室从建设到投入到正常的使用中,政府比企业想得更多,把问题解决在先,让这些真正踏踏实实做技术的企业没有后顾之忧。

  今年夏天,无锡锡山地区遇到罕见暴雨,臻和实验室所在大厦遭遇短路停电,这对于正在工作中的实验室来说的紧急性不言而喻,很多病患的唯一性肿瘤标本正处于试验检测或生信解算的流程中,而实验室自备的不间断电源只能支撑几个小时。

  令整个臻和无锡团队都没想到的是,锡东新城的领导主动联系,指派经发局立立即协调联系,最后从宜兴的一家公司调来了临时发电机。当天深夜,臻和团队的心落了下来,机组成功供电,实验室又重新运转起来。

  “回想臻和在无锡的这几年,好像一路都很顺利。现在想想也是很不容易的事,原先我们自己也没感受到,一问外地的同行们,这也是麻烦,那也是麻烦,这样一个时间段我们才意识到,臻和真是‘身在福地’,该解决的政府都帮我们解决了。”杨韬说。

  从大量创业者涌入新兴赛道,行业扩增,到产业高质量发展日渐成熟,行业必定会逐渐走向做减法的“淘汰”阶段,而不间断地积累着资深经验的头部公司会成为大浪淘金后的成功者。

  如今,臻和科技成为无锡生物医药的链主企业,对于臻和来说也是新的机遇和挑战。

  被授予链主企业的第二天,董事长杜波就到无锡和团队一起开会,议题就是:怎么当好链主?

  接下来,臻和将继续完善和延展产品线,扩大精准医疗与智慧医疗产业链。现在,公司在覆盖全周期诊疗业务的同时,还联合各方成功研发了一站式进院解决方案,包括多基因伴随诊断试剂盒、自动化样本制备系统、全自动生信分析一体机等多款产品,已经在临床推广使用。

  如今,精准医疗产业链企业主要分布在北京、上海,浙江、江苏也渐渐成规模。而精准医疗所面向的产业聚集效应,从来不单单是单一辐射。

  “就像所有智慧行业的逻辑一样,精准医疗涵盖的是医学、临床、基因、检测、算法、算力,需要生物医药、人工智能、大数据等技术结合在一起,才能形成新的应用。”杨韬说。

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