❺ 用于治疗神经母细胞瘤的MDM2-p53抑制剂获FDA儿童罕见病资格认证

  2022年3月25日，国家医保局发布加强新冠抗原检测价格管理的通知，其中提到，公立医疗机构开展的新冠抗原检测服务，允许按照“价格项目+检测试剂”的方式收费，“新冠抗原检测”价格项目最高限价为每人次5元，“价格项目+检测试剂”的收费总额现阶段封顶标准不得高于每人次15元。

  2022年3月21日，国家医保局发布关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知。其中提到，各省份可将新冠抗原检测试剂及相应检验测试的项目临时性纳入基本医保医疗服务项目目录。此外，还将及时作出调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药。

  近期，国家卫健委印发《区域新冠病毒核酸检验测试组织实施指南（第三版）》，文件的重点修订内容如下：

  精准划定检验测试范围，将第二版中“全员”修改为“区域”，区域大小由疫情防控需要决定，指导各地对划定的区域完成核酸检测。

  各地可按照真实的情况灵活增设数据统计专班、采检匹配专班等工作专班，规定了专班职责。

  提供检测力量测算依据，包括24小时内完成核算检验测试所需的采样人员数、核酸检验测试能力等。

  2022年3月25日，郑州大学第一附属医院遗传与产前诊断中心开展九种常见单基因病的无创性产前诊断服务，包括遗传性耳聋、血友病等。由于疫情影响，孕妇只需在居住地抽血邮寄到郑大一附院即可，无需到场。（）

  近日，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。目前我国恶性肿瘤的5年生存率为40.5%，与10年前相比，我国恶性肿瘤的整体生存率提高了10个百分点，反映了我国癌症治疗水平的上升。但与发达国家相比还有明显差距，有较大的提升空间。如预后较好的几种癌症，在我国的5年生存率为，乳腺癌82％、甲状腺癌84％、前列腺癌66％，而发达国家的5年生存率为乳腺癌91％、甲状腺癌98％、前列腺癌99%。

  近期，我国中华医学会等机构制定的《2021新生儿基因筛查专家共识》在World Journal of Pediatrics上发布，共识中规定了新生儿基因筛查的根本原则、要求、工作流程以及筛查结果的解读原则，以进一步规范化新生儿基因筛查流程。

  2022年3月22日，科技部发布《人类遗传资源管理条例细则（征求意见稿）》。该实施细则基于2019年6月发布的《中国人类遗传资源管理条例》基础上细化，明确了“外方单位”的具体标准、优化审批/备案制度和流程以及采集许可、保藏活动的具体范围等，旨在逐步提升我国人类资源管理效能。

  2022年3月22日，科技部发布人类遗传资源行政许可事项2022年 第5批审批结果，列举代表性项目如下：

  人微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）临床试验——南京大学医学院附属鼓楼医院、迈杰转化医学、生工健康、博奥医学

  中国卵巢癌患者HRR突变谱和HRD状态与PARPi疗效相关性研究——中山大学孙逸仙纪念医院、艾德生物

  人状瘤病毒（HPV）检测试剂盒（PCR荧光法）（产品英文名：cobas®HPV）HPV核酸检测准确性验证临床试验——浙江大学医学院附属妇产科医院、浙江省妇女医院、浙江省妇女保健院、罗氏诊断、观合医学

  2022年3月23日，由四川大学华西医院牵头组建的国家精准医学产业创新中心在成都天府国际生物城揭牌。该中心联合上海瑞金、清华大学、上药集团、华大基因等全国多家共建单位组建，是我国在生物医药领域布局建设的第一个产业创新中心，也是目前精准医学方向唯一的产业创新中心。

  ❖用来医治神经母细胞瘤的MDM2-p53抑制剂获FDA儿童罕见病资格认证

  近日，亚盛医药宣布在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115（alrizomadlin）获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予的儿童罕见病资格认证，用于治疗神经母细胞瘤。至此，APG-115已获得FDA授予的六项孤儿药资格认证（ODD）、两项RPD。

  近日，中国科学院、深圳华大生命科学研究院等机构的研究者在Nature上发表研究成果，他们通过体细胞诱导培养出了类似受精卵发育3天状态的人类全能干细胞，对解决器官短缺、异体和异种移植排斥反应等具有重大意义。这是继2012年日本科学家山中伸弥诱导得到多能干细胞（相当于是受精卵发育5-6天时的状态）后，再生医学领域的又一颠覆性突破。

  2022年3月25日，中国农业大学团队与华中农业大学团队在Science上发表研究成果，他们发现，玉米KRN2和水稻OsKRN2属于同源基因，受到趋同选择，并通过相似的途径调控玉米和水稻的产量，玉米KRN2敲除系和水稻OsKRN2敲除系可分别提高10%的玉米产量和8%的水稻产量，并且对其他农艺性状无显著的负面影响，展现了巨大的应用潜力。

  ❖针对1型脊髓型肌萎缩的基因治疗药物临床研究首例受试者完成给药并顺利出院

  2022年3月25日，嘉因生物自主研发的治疗1型脊髓型肌萎缩的基因治疗药物EXG001-307注射液在浙江大学医学院附属儿童医院开展的临床研究完成首例受试者给药，安全性及耐药性均表现良好，接受治疗的患儿在临床医护人员的精心治疗与护理下，已顺利出院。

  近日，云康集团有限公司向港交所主板提交上市申请，招银国际和浦银国际为联席保荐人。云康集团主要为医疗机构提供全套的诊断检测服务。2020年，按收益计，云康集团成为中国医学运营服务市场的第五大公司，市场占有率占到3.7%。云康集团计划将募得资金用于扩大深化公司医联体网络、提升公司医学运营服务提供商的营运能力、扩大诊断能力等。

  2022年3月22日，和元生物在上海证券交易所科创板正式挂牌上市。和元生物专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。这次募集资金将用于和元智造精准医疗产业基地建设项目和补充流动资金，逐步加强基因治疗综合服务平台优势。

  2022年3月22日，何氏眼科成功登陆深交所创业板。何氏眼科集医教研于一体，致力于全生命周期眼健康管理，将依托5G、物联网、基因技术和人工智能等创新科学技术手段，不断的提高智能分析、远程医疗和健康管理等功能，让患者享受更优质、更多元化的眼健康服务。

  2022年3月18日，癌症早筛企业诺辉健康发布2021年度报告。诺辉健康全年营收2.1亿元，同比增长201.5%；年内亏损净额约30.859亿元，经调整后净亏损约2.858亿元。肠癌早筛产品常卫清和噗噗管分别实现收入9720万元、同比增长159%；收入1.2亿元、同比增长263%。

  2022年3月22日，燃石医学发布2021年度报告。燃石医学全年营收5.079亿元，同比增长18.1%。归属于母公司普通股股东纯利润是-7.97亿人民币元，同比下降68.82%。公司2022年全年的收入预计约为6.2亿元，相比于2021年预计会增长约22%。

  近日，舶望制药宣布完成超4亿元A轮融资，由正心谷资本领投，CPE源峰、道远资本、三一创新投资、金沙江联合资本等多家行业知名机构共同投资。本轮融资将大多数都用在推进心血管疾病和罕见病管线的IND申报，推进包括乙肝、自身免疫系统疾病在内的多个管线的临床前候选药物分子（PCC）的发现，以及研发中心、中试车间的建设和团队的搭建。

  近日，辰光医疗完成数千万元Pre-A轮融资，由恩然创投旗下南京江北科投基金其瑞佑康独家投资，融资资金将用于子公司胡曼智造的全自动多重流式荧光检验测试平台及配套试剂的注册申报、新生产基地的建设及研发团队的扩充。

  2022年3月21日，齐禾生科完成由杏泽资本独家领投的逾亿块钱种子轮融资，本轮融资所募集资金将大多数都用在公司新一代基因编辑工具的开发，以及基因编辑技术在生物育种等各产业方向的应用。

  2022年3月21日，Yemaachi完成 300 万美元种子轮融资，由 V8 Capital 领投，现有投资者包括Y Combinator、腾讯等。Yemaachi将利用这笔资金进一步开发其泛基因组和临床知识库。

  2022年3月22日，PreludeDx宣布完成 2000 万美元的融资，由 Evidity Health Capital 牵头，这笔资金将用于进一步推进 PreludeDx 的 DCISionRT 乳腺癌风险评估测试的商业市场扩张，并继续开发该公司针对早期癌症的精密放射基因组学平台。

  2022年3月22日，Nucleai完成 3300 万美元 B 轮融资， Section 32 和赛诺菲风险投资公司联合领投，其他投资者包括Debiopharm、Vertex Ventures等。该公司的平台通过一系列分析大型组织图像数据集来模拟肿瘤和患者免疫系统的空间特征，帮助预测患者对各种癌症疗法的反应。本轮融资将用于推进其空间分析平台研发。

  2022年3月22日，InnoSign宣布完成800万美元 A 轮融资，本轮投资者包括 Casdin Capital、Life Science Angels等，所得款项将用于资助该公司从皇家飞利浦分拆，以组建一家专注于优化PCR设备的技术的独立公司。

  ❖亚洲动植物基因组学大会(PAG Asia），2022年6月22-24日，线上会议

  本次大会旨在促进不同背景的研究者以多角度视野共同研讨当今农业基因组学领域面临的问题和挑战，并促进科研工作者之间的学术交流与合作。包括由业内权威人士进行的全体报告会、多达26场的行业研讨会、海报在线交流、学生研讨会竞赛以及产业交流在内的5大内容版块。

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  基因慧是一家数字生命健康产业创新服务平台，创立于 2016 年。创始团队深耕行业十余年，创建了产业信息数字化平台YourMap®，为政府、研究机构及公司可以提供产业咨询及科技推广服务，践行“使连接产生价值，用数据看见未来”的理念，与90%知名基因机构建立了合作，逐步拓展生命科技及产业创新服务。

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