10月12日，国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第4221号建议的答复》，明确将指导地方把

  基因检测是确定肿瘤基因突变的前提，只有明确知道突变种类，靶向抗癌药才能发挥作用。但一套基因检测少则三四千，多则上万元，患者如果查不出相应的突变，即使吃了“抗癌神药”也不见得管用。

  但是患者想要获得医保报销，又不得不做检测。2018年，国家卫健委颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》即明确，对于明确作用靶点的药物，靶点检测后方可报销。

  肿瘤治疗的不少矛盾就集中在基因检测上。花了钱没得到想要的结果、检出弱阳性难以判断、检测出靶点后吃药却效果不佳……这些都影响着基因检测的顺利推广。

  尤其是当下最前沿的NGS检测技术类公司，面临产品成本居高不下、应用场景不利于医保支付的双重压力，不少企业都在发展上裹足不前。

  肿瘤基因检测当前面临的现状是：靶向药物的优势在得到认可，并陆续纳入国家医保药品目录的同时，与其联用的基因检测却仍需患者自掏腰包。

  2015年药审制度改革后，大批抗肿瘤药在国内上市，其中不少都已纳入医保。以2021年的新版医保目录为例，其中抗肿瘤药物共计51个，靶向药就有44个。

  通过谈判降价纳入医保后，大批靶向药实现大幅放量，以需要检测靶点药物最多的肺癌为例，克唑替尼、阿法替尼、奥希替尼、塞瑞替尼、吉非替尼纳入2018年医保后，价格平均降幅60%，但销售额仍成倍增长，其中克唑替尼更是在2019年增长了4倍多，销售额达3.8亿。

  很多医生都不推荐患者在不知道具体基因突变的前提下，直接用靶向药物。患者都期待能够治好病，“不对口”的靶向药其实是无法治病的。但在经济上和心理上，患者都会对靶点检测有一丝抗拒。在不少健康类网站上，“肺癌要不要做基因检测”，经常成为话题。

  基因检验测试价格高，是将不少患者拒之门外的原因之一。近年来，对于肿瘤基因检验测试的项目纳入医保的呼声愈加强烈。

  国家医保局其实一直就没有把基因检测排出医保报销之外，而且一些地方已将部分基因检验测试的项目纳入医保。但大部分患者并未享受到这一实惠，其实是有原因的。

  北京协和医院的一位主任医师曾对健识局表示：国家对基因检测普遍没有标准，很多医院都是挂靠第三方医学检验机构，但是技术良莠不齐，收费标准不一。在不少地区，检验测试的项目的进行堪比地下接头：医生推荐、机构接单、院外检测。

  医院因自身客观限制，不可以进行复杂的检测分析服务，大部分会交给第三方检验测试的机构，即通过LDT的方式开展检测。但在患者眼里，基因检验测试业务开展的方式就显得“不正规”，这加剧了患者对其的不信任感。若发生医患纠纷，LDT业务往往成为矛盾焦点。

  需要大量用到LDT方式的，正是最前沿的NGS基因测序，也是当前矛盾症结最集中的业务。

  北京已经先行试点，对部分基因检验测试的项目实施医保报销，但这里面并不包含NGS技术。

  2019年6月，北京市医保局将肿瘤组织脱氧核糖酸（DNA）测序纳入医保报销范围，实行3800元的政府指导价，并实施医耗联动综合改革，患者不再需要跑到第三方检验测试的机构，在医院内部就可获得满足临床药物决策的基因检测，并享受医保报销。

  常用的肿瘤基因检验测试的项目主要有四种，分别是PCR 、FISH、IHC和NGS四种技术。PCR、FISH、IHC都是发展较为成熟的传统手段，基本采用“一个药物一种诊断”的模式，即以药物为中心审批单一生物标志物的检测。

  根据《环球时报》报道，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科副主任医师周军介绍：目前北京市医保报销的肿瘤基因检验测试的项目仅包括FISH、PCR等传统技术，一般检测一个基因花费不超过500元，即使打包检测10个基因，也不过5000元。

  显然，这些检测方式符合国家医保局所说的“安全有效、费用适宜且收费标准明确”等标准。

  相对来说，准确度最高的NGS技术，是众多创新基因检测企业扎堆的领域，但这一块要想得到医保的“眷顾”，并不容易。

  一方面是NGS技术本身更适用于多个点位的基因检测，即业内所称的“大panel”。因为一次能测多个药物位点，对患者而言更为快速便捷。随着临床获批药物慢慢的变多，NGS或许能派上更大用场。

  然而，大panel最大的问题就是费用高。医保基金的支付力度有限，应用NGS进行肿瘤基因检测多少有点大材小用。

  另外，基于NGS技术的检测试剂本身获批难度就比较高，泛生子内部人士介绍：这类产品获证通常要三五年，甚至更久。不少产品拿不到许可证，只可以通过第三方检测的方式，给定点的医院提供检验测试支持。

  世和基因的第三方检测服务模式收入达到了总营收的73%，而臻和科技更是高达84%。

  第三方检测模式在当前并不违规，广东等地就积极支持试点，鼓励将第三方医学检验作为公立医疗机构的补充。具体执行上，第三方检测如何接入医保？是通过定点医院，还是直接对接医保系统？这些都是还没定论的事。

  因此，当前不少NGS检测企业都把目标瞄准了复发监测、肿瘤早筛等非治疗业务。世和基因的招股书就曾预测，早筛等业务未来市场空间预计将超过用药指导业务，而臻和科技也作出过同样的判断。

  NGS企业肩负着冲击医疗前沿的重任，但短期来看，即便医保给予靶向药物基因检测以支持，阳光也很难照到NGS企业身上。

  特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

  重磅！乌军从这一重镇撤军，乌方：俄军集结了5万兵力！瑟尔斯基曾称：宁放弃阵地，不允许损失人员

  14天“蜜月期”结束！果粉们开始大批退货vision pro：它根本不值2.5万售价【附VR头显设备前景预测】

  iQOO Z9 手机现身 Geekbench 跑分平台，搭载天玑 7200 处理器