9月4日，第952期高圣沙龙属于内部嘉宾，东方高圣投资银行总部投资总监杨东霖先生上场为我们献讲。本期沙龙，他会带我们走进后集采时代的原料药市场，一起看看“小药壳的大前景”。

  杨东霖先生毕业于沈阳药科大学药物化学专业，曾于国药集团从事国际医药贸易和项目立项、项目引进相关工作。有着非常丰富的药学知识和国际市场经验。从印度Cadila、Sun pharma、韩国保宁制药、德国Engelhard Arzneimittel等公司成功引进多个项目。

  沙龙被主讲人分为四大部分：影响API市场的三大政策、原料药的三大细致划分领域、我国原料药的国际化之路、原料药企业未来的发展新趋势。杨总首先明晰了化学原料药的概念：化学原料药则是指活性药用成分（API），旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理、预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能和结构。

  新药品管理法和新审评制度对于原料药市场也有所影响，原料药自从前的审评审批制度改成了原辅包平台的关联审批制度。降低了注册门槛、提高了质量发展要求；环保政策也在趋向严格；同时，医保政策、集采、一致性评价对于原料药市场的影响也不小。一致性评价提高了原料药厂家的质量控制要求，也提高了生产的合规性、供应的稳定性。杨总其后又进行了波立维案例分析和第三批集采中标厂家的成本分析。

  接下来，杨总带我们走入“后集采时代”，他用几组数据展示了国际主要仿制药企成本占比情况，和国际主要仿制药企净利润率情况。后集采时代的制剂成本变化如何？“4+7”带量采购促进仿制药行业商业模式改变，成本大幅度压缩。其终端价格的一下子就下降，并不是要对制剂企业的生产所带来的成本进行削减，反而在全国“一盘棋”的背景下，对中选产品的质量和供应保障能力有了更高的要求。

  国内原料药的市场是怎样的呢？2017年国内化学原料药规上企业主要经营业务收入5735亿元，总利润486亿元，利润率仅8.48%，处于较低水平。从地域分布来看，我国原料药企业主要分布在中东部，尤其是东部沿海的江苏、浙江，公司数均在300家以上。我国的原料药也顺势而为，慢慢走进国际化之路。

  原料药有三大细致划分领域：大宗原料药、特色原料药、专利原料药。大宗原料药价格周期的主要逻辑是在“产能不足”和“产能过剩”之间波动：价格持续上涨，产能扩张，库存所以增加，然后价格下降，产能优化，库存就开始减少。同时，“专利悬崖”的到来，让仿制药市场迎来了新的增长契机，更有望带动原料药的用量增长。

  最后，杨总用讲解亲证实践，介绍了印度市场、中印在API上的优势比较、中印产业链关系。沙龙最后，他进行了一番案例分析，并提出了自己的几点思考与总结——对市场来讲，医保新政策、带量采购、大量专利药到期，推动了API市场的放量发展；环保压力也会淘汰低技术壁垒、质量差的企业。

  而对企业来讲，在医药环境大变革的情况下，API企业要加速产业升级：第一，加大研发投入、扩展产品管线、“抢首仿”；第二，产业链向前端延伸、介入中间体，提供定制化服务；第三，向后延伸制剂、原料药一体化，布局国际市场，走向国际化；第四，要加强和头部制剂企业合作，优势互补，并加强CMO/CDMO合作。利用合作开发等模式增加竞争力。返回搜狐，查看更加多