GlobalData的分析师报告称，肿瘤药物市场正向生物制剂倾斜，这些药物的市场总额将继续迅速增加，到2029年将达到7860亿美元。报告称，这一巨大增长主要得益于生物制剂在治疗罕见实体瘤方面的有效性。与小分子药物等化学合成药物相比，生物制剂是从蛋白质或活细胞等各种起点进行生物工程的。尽管几十年来小分子药物一直是市场上的主流疗法，但生物制剂的兴起正在改变这一局面。1998年，首个获批的生物制剂药物利妥昔单抗进入肿瘤市场。多年来，又有许多生物制剂相继问世，不仅用来医治癌症，还用来医治其他几种疾病。 生物制剂的市场总值从2009年的1240亿美元增至2022年的4180亿美元。GlobalData报告发现，去年小分子药物的市场价值为3540亿美元。预计这一差距将在未来几年扩大，到2029年，生物制剂的市场价值预计将达到7860亿美元，小分子药物的市场价值将达到5480亿美元。GlobalData报告称，预计单克隆抗体就将占2029年生物制剂总收入的40%以上。 GlobalData药物情报分析师Jasper Morley指出，在实体瘤适应症中，生物制剂药物的比例已经远高于小分子药物。报告数据显示，目前生物制剂药物占所有药物的20%，占肿瘤药物的51%，占针对实体瘤的肿瘤药物的64%。 在占据肿瘤市场首位的生物制剂中，KitePharma公司的CAR-T细胞疗法Yescarta是其中之一。Yescarta于2017年获批用来医治非霍奇金淋巴瘤，预计仅在2029年就能创造约25亿美元的销售额。Kite公司（吉利德公司的子公司）全球商业负责人沃纳-比德尔（WarnerBiddle）说，尽管细胞疗法仍是一项新兴技术，在整个市场中的份额也比较小，但Yescarta等细胞疗法的市场潜力远比目前的销售数字所显示的要大得多。比德尔解释说：当咱们进行市场调查与研究时......我们大家都知道，至少在美国，我们治疗的[合乎条件的]患者大约是20%。在欧洲，每十名合乎条件的患者中就有四、五名接受了Yescarta的治疗。毫无疑问CART细胞在许多适应症上都将在未来几年迎来蒸蒸日上。 莫利认为，生物制剂之所以能在全球市场取得成功，是因为它们能有效治疗小分子药物无法治疗的罕见疑难癌症。他说，有几种肿瘤表现出罕见的突变，这对治疗范围有限的小分子药物来说具有挑战性。而生物制剂的设计就为了应对这种特殊性。他说：生物制剂是实体瘤中占主导地位的分子类型，因为它们拥有治疗实体瘤的各种机制，而小分子则不具备这些机制。 肿瘤生物制剂市场增长的另一个驱动力是癌症发病率的上升。根据国际癌症研究机构的一份报告，癌症病例将从2018年的1810万例上升到2020年的1930万例，其中乳腺癌等实体瘤仍是全球最常见的癌症类型。鲁比诺说，癌症病例的持续不断的增加促使许多生物制药公司寻找新的治疗方案，其中许多公司已开始信任生物制剂靶向特定肿瘤的能力。 GlobalData专门从事药品定价的首席研究分析师AlexWatt说：在肿瘤市场，特别是实体瘤市场，生物制剂开始占据主导地位，这并不奇怪。瓦特说，这份报告证实了当前的市场趋势。她指出：我们已看到慢慢的变多的生物制剂进入市场，用在所有适应症，而不仅仅是肿瘤。比德尔对此表示赞同，他说：CART细胞疗法有可能用于肿瘤以外的领域，如自身免疫性疾病，假如慢慢的出现这种情况，将进一步扩大这一市场，并进一步激发这一领域的潜力。 例如，FDA宣布批准Tezspire在2021年用来医治哮喘。去年，监督管理的机构批准了诺和诺德的Tresiba生物制剂用来医治糖尿病；今年，艾伯维的口服生物制剂Rinvoq（upadacitinib）获批用来医治中度至重度活动性克罗恩病。 莫利指出，生物制剂市场正在发生明显的变化，因为最初生产仿制药的大药厂也开始涉足该市场，而在生物制剂行业发展初期，生物制剂完全由安进等专业公司生产，这样的做法是格格不入的。 生物制剂市场的迅速增加可能会受到高成本的抑制，生物制剂药物的生产所带来的成本很高，因此价格也高于小分子药物，这使得保险公司不愿将其纳入，对各国政府而言这也是个沉重的负担。